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GMP空氣凈化工程可以看作是由處理空氣的凈化空調(diào)設(shè)備(空調(diào)機(jī)組)系統(tǒng)、輸送空氣的風(fēng)管系統(tǒng)和用來進(jìn)行生產(chǎn)的潔凈環(huán)境空問——潔凈室三大部分所構(gòu)成。
1、凈化空調(diào)設(shè)備系統(tǒng)—— 凈化空調(diào)機(jī)組
目前,大多數(shù)GMP空氣凈化工程采用的凈化空調(diào)設(shè)備是組合式臥式空調(diào)機(jī)組。它一般是在工程現(xiàn)場(chǎng)安裝,是一種冷彎槽形框架裝配式結(jié)構(gòu),護(hù)板采用厚度為50 ITlln的輕質(zhì)聚苯泡沫隔熱夾芯彩鋼板,所有組合部位均鋪設(shè)自粘密封墊。該機(jī)組結(jié)構(gòu)新穎、外形美觀、重量輕、剛性強(qiáng)、防銹、耐腐、密封、保濕性
能好。
空氣凈化工程該空調(diào)機(jī)組一般分為新風(fēng)回風(fēng)混合段、初效過濾段、表冷段、加熱段、送風(fēng)機(jī)段、中間段、中效過濾段、加濕段和出風(fēng)段9個(gè)段位。
2 風(fēng)管系統(tǒng)
風(fēng)管系統(tǒng)分為送風(fēng)系統(tǒng)和回風(fēng)系統(tǒng)。
送風(fēng)風(fēng)管系統(tǒng)由風(fēng)管、風(fēng)閥(調(diào)節(jié)閥)、靜壓箱(送風(fēng)口)、過濾器(安裝在送風(fēng)口上)組成,其主要作用是把從空調(diào)機(jī)組來的經(jīng)初、中效過濾并進(jìn)行了降溫除濕或加溫加濕的凈化空氣再經(jīng)過濾器進(jìn)一步過濾凈化后輸送到各潔凈室。同時(shí),它也是送風(fēng)量的控制系統(tǒng)。過濾器是空氣過濾凈化的zui后一關(guān),一般指標(biāo)為:初阻力≤250 Pa,鈉焰效率(≥0.5/an)99.9% 。
3 潔凈室
空氣凈化工程經(jīng)過凈化的空氣zui終送入潔凈室。潔凈室是潔凈度達(dá)到一定級(jí)別、可供人活動(dòng)和從事生產(chǎn)的空間。只有在符合潔凈要求的環(huán)境中從事藥品生產(chǎn),才符合GMP的要求??諝鈨艋こ痰膠ui終目的就是提供這樣一個(gè)符合GMP要求的潔凈空間。潔凈室都有一定潔凈度要求。在我國(guó)制藥行業(yè),zui低級(jí)別是30萬級(jí)。潔凈室除了潔凈度要求外,還需要對(duì)溫度、濕度、壓差、照度、噪音及送風(fēng)量、風(fēng)速等參數(shù)進(jìn)行控制,以滿足潔凈及工業(yè)生產(chǎn)要求。作為制藥企業(yè)的工業(yè)潔凈室,一般都要求保持正壓,即相對(duì)于非潔凈區(qū)壓差都是正值,壓差一般控制在l0Pa以上。另外,對(duì)于易產(chǎn)生粉塵、濕氣的潔凈室,相對(duì)于潔凈區(qū)走廊又要保持負(fù)壓,以防止粉塵、濕氣外泄。潔凈度、溫度、濕度、送風(fēng)量及風(fēng)速這幾個(gè)參數(shù)是由凈化空調(diào)系統(tǒng)控制的,這也是凈化空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)應(yīng)達(dá)到的指標(biāo)。